公司设立质量管理部，主管全公司质量工作，质量管理部下设质量监督室和质量检验室，质量监督室负责全公司质量管理和质量保证工作，质量检验室负责药品生产全过程的质量检验工作。

    检验室位于综合办公楼二层，与生产车间分离，面积约600平方米，其中净化区面积40平方米，设有理化检验室、微生物检验室；并设有独立的十万级取样室、留样观察室等。

    质量管理文件的起草、修订、审查、批准、撤销等均按公司相应的文件制度执行。

    质量管理部主要职责：
    制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度。
    制定检验设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基等管理办法。
    决定物料和中间产品的使用。
    审核成品发放前批生产记录及批检验记录，决定成品的发放。
    审核不合格原辅料、包装材料的处理程序、审核退回品的处理程序。
    对物料、中间产品及成品进行取样、检验、留样、并出具检验报告。对进厂原辅料中不能检验的项目，委托济南永宁制药股份有限公司检验。
    监测洁净区的尘粒数和微生物数，对进出洁净室的人员卫生情况监督，对工艺用水进行日常监测。
    评价成品的质量稳定性，为确定药品有效期提供数据。
    负责验证工作的管理，提出验证项目，组织制定验证计划、验证方案、验证实施及完成验证报告。
    对原辅料、包装材料供应商的质量体系进行审计。
    制定质量管理和检验人员的职责。
    对员工GMP培训进行监督及组织开展GMP自检工作。