先进的生产设施

    各种设备的选型及安装均符合生产要求,能满足和适应生产需要,易于清洗、消毒,便于生产操作和维修、保养。凡与药直接接触的部位,均采用不锈钢材质,表面光洁、平整、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品,并能防止差错和减少污染。符合生产工艺要求。

    设备所用的润滑剂、冷却剂避免与中间产品、成品接触。

    与设备连接的各固定管道均标有管内物料名称和流向,生产设备均有明显的状态标志,并制定了保养和管理制度。

    对于生产和检验的仪器仪表、量具、衡器等均制定了校检制度,规定了校检周期,并有明显的合格标志。

    纯化水是以饮用水为水源,采用二级反渗透系统制备,纯水贮罐及输水管道均采用优质不锈钢材质,且安装没有死角、盲管便于清洁,有效地防止了污染,避免了微生物的滋生,保证了生产用水的质量要求。在2004年通过验证后,一直运转正常。在2005年8月进行了纯化水系统的再验证。

    全公司设备建立了使用登记制度及设备档案
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